Informative Notice
Določene vsebine se še dopolnjujejo. Hvala za razumevanje.
Dovoljenje za izvajanje preiskav na področju laboratorijske medicine
Strokovne in tehnične pogoje, ki jih morajo izpolnjevati laboratoriji za izvajanje preiskav laboratorijske medicine, opredeljuje Pravilnik o pogojih, ki jih morajo izpolnjevati laboratoriji za izvajanje preiskav na področju laboratorijske medicine.
Zahteve tega pravilnika se smiselno uporabljajo tudi za tiste izvajalce laboratorijske medicine, ki niso organizirani kot laboratoriji in za izvajanje preiskav na področju laboratorijske medicine ob preiskovancu (POCT).
Dovoljenje se lahko izda za področja, ki jih pokrivajo specializacije s področja zdravstva, ali za del področja, ki ga pokriva specializacija, in sicer:
- patologija,
- sodna medicina,
- medicinska biokemija,
- klinična mikrobiologija,
- transfuzijska medicina,
- laboratorijska medicinska genetika.
Če se kateri od laboratorijev opredeli, da opravlja preiskave z več področij laboratorijske medicine, mora izpolnjevati pogoje, ki so predpisani za vsako posamezno področje (predvsem kadrovska zasedba).
Pogoji in dokazila
-
Medicinski laboratorij mora voditi redno zaposlen specialist za polni delovni čas s specializacijo.
Izjema je laboratorij s področja medicinske biokemije, ki ga vodi specialist medicinske biokemije in ima z medicinskim laboratorijem sklenjeno delovno razmerje v obsegu, ki omogoča strokovno vodenje in obvladovanje delovnih procesov (polni delovni čas ali krajši delovni čas).
Pravne podlage
Skrbnik zakonodaje
Ministrstvo za zdravje
Štefanova ulica 5
1000 Ljubljana -
Specialist, ki bodi laboratorij mora biti ustrezno specializiran.
Dokazila
Kopija pogodbe specialista, ki vodi laboratorij iz katere bo razvidna specializacija, oblika zaposlitve (redno, dopolnilno, itd.) in čas zaposlitve (polni delovni čas/krajši delovni čas).
Skrbnik zakonodaje
Ministrstvo za zdravje
Štefanova ulica 5
1000 Ljubljana
Postopki
-
Dovoljenje za izvajanje preiskav na področju laboratorijske medicine
Kje in kako lahko oddate vlogo
Vlagatelj vlogo za pridobitev dovoljenja in podaljšanje dovoljenja vloži na Ministrstvu za zdravje ali jo pošlje po navadni ali elektronski pošti (gp.mz@gov.si).
Osebno
Navodila
Navodila za izpolnjevanje vloge
Priloge
- organigram
- kadrovska struktura
- seznam preiskav
- kopijo pogodbe specialista, ki vodi laboratorij
Pravno varstvo
Oblika pravnega varstva: Upravni spor
Pristojni organ: Upravno sodišče Republike Slovenije
Termin obnove
Dovoljenje se izdaja za dobo 5 let. Postopek za podaljšanje dovoljenja se začne na predlog medicinskega laboratorija, vloga za podaljšanje se vloži 90 dni pred potekom veljavnosti dovoljenja.