Informative Notice
Določene vsebine se še dopolnjujejo. Hvala za razumevanje.
Odločba o dovolitvi opravljanja raziskovalne dejavnosti na materialu
Organizacije, ki želijo opravljati raziskovalno dejavnost na materialu morajo pridobiti odločbo o dovolitvi opravljanja raziskovalne dejavnosti na materialu. Za pridobitev dovoljenja mora organizacija izpolnjevati:
1. Splošne pogoje:
- strokovna in tehnična usposobljenosti;
- zagotavljanje karantenskih razmer.
V ta namen je treba vložiti vlogo na pristojni organ.
Vloga mora vsebovati:
- podatke o vlagatelju (firma in sedež),
- ime in priimek osebe, odgovorne za raziskovalno dejavnost na materialu,
- naslov in opis specifičnih lokacij za vzdrževanje karantenskih razmer oziroma raziskave,
- podatke o strokovni in tehnični usposobljenosti kadra,
- podatke o tipu materiala za raziskovalne namene.
Pristojni organ po prejemu popolne vloge izda v upravnem postopku odločbo o dovolitvi opravljanja raziskovalne dejavnosti na materialu.
Pogoji in dokazila
Navedeni pogoji veljajo za dejavnost Uvoz in premeščanje določenih škodljivih organizmov, rastlin, rastlinskih proizvodov in nadzorovanih predmetov za poskusne, raziskovalne ali razvojne namene
-
Organizacija mora zagotoviti strokovno in tehnično usposobljenost osebja, ki bo izvajalo raziskovalne dejavnosti.
Pravne podlage
-
Karantenske razmere v prostorih in objektih na lokacijah, kjer bodo raziskovalne dejavnosti potekale, morajo zagotavljati varno delo z materialom, tako, da so zadevni škodljivi organizmi zadržani v karanteni in da ni nevarnosti njihovega širjenja, kar vključuje:
- fizično ločitev od vsega drugega rastlinskega materiala oziroma škodljivih organizmov, vključno s pregledom vegetacije na okoliškem območju – imenovanje kontaktne osebe, odgovorne za raziskovalne dejavnosti;
- omejitev dostopa do prostorov in objektov in do okoliškega območja samo na poimensko navedeno osebje;
- ustrezno identifikacijo prostorov in objektov z navedbo tipa raziskovalne dejavnosti in osebja, ki je odgovorno zanje;
- vodenje registra opravljenih raziskovalnih dejavnosti in priročnika delovnih postopkov, vključno s postopki v primeru izpustitve škodljivega organizma iz karantene;
- ustrezne varnostne in alarmne sisteme;
- ustrezne kontrolne postopke, da se prepreči vnos in širjenje škodljivega organizma po prostorih;
- nadzorovane postopke za vzorčenje in prenašanje materiala med prostori in objekti;
- nadzorovano odstranjevanje odpadkov, zemlje in vode, če je potrebno;
- ustrezne higienske in dezinfekcijske postopke ter objekte za osebje, zgradbe in opremo;
- ustrezne postopke in objekte za uničevanje poskusnega materiala,
- ustrezne objekte in postopek za indeksiranje (vključno s preizkušanjem).
Pravne podlage
-
Za pridobitev odločbe o dovolitvi opravljanja dejavnosti na materialu mora organizacija zagotoviti, da značaj in cilji raziskovalne dejavnosti, za katere se uvaža ali premešča material, morajo biti v skladu s konceptom poskusnih ali raziskovalnih namenom oziroma žlahtnjenja.
Pravne podlage
-
Količina materiala mora biti omejena na količino, ki zadošča za izvedbo odobrenih raziskovalnih dejavnosti, v vsakem primeru pa ta ne sme presegati količine, ki je bila ugotovljena glede na razpoložljive karantenske objekte.
Pravne podlage
-
Za vsako dejavnost, navedeno v prošnji, pristojni organ ugotavlja nevarnost širjenja škodljivih organizmov, ki se hranijo v karantenskih razmerah, ob upoštevanju tipa materiala in predvidene raziskovalne dejavnosti, biologije škodljivega organizma, načina njegovega širjenja, interakcije z okoljem in drugih bistvenih dejavnikov, povezanih z nevarnostjo, ki jo prinaša material. Na podlagi ocene nevarnosti pristojni organ preuči in določi, katere od naštetih karantenskih postopkov je potrebno izvesti glede na specifično biologijo in epidemiologijo zadevnega tipa materiala in odobrenih raziskovalnih dejavnosti:
- shranjevanje v objektih, ločenih s sistemom ‘dvojnih vrat’,
- shranjevanje pod negativnim zračnim pritiskom,
- shranjevanje v zavarovanih posodah z ustrezno velikostjo zračnih odprtin in drugimi pregradami, npr. z vodno pregrado za pršice; zaprte posode, napolnjene z zemljo, za ogorčice; električne pasti za žuželke,
- shranjevanje ločeno od drugih škodljivih organizmov in materialov, ki se lahko okužijo (npr. rastlinskih gnojil, gostiteljskega materiala),
- shranjevanje žlahtnjiteljskega materiala v žlahtnjiteljskih komorah z ustrezno manipulacijsko opremo,
- preprečitev križanja škodljivih organizmov z avtohtonimi biološkimi rasami (sevi) ali vrstami,
- izogibanje vzdrževanja trajnih kultur škodljivih organizmov,
- shranjevanje v razmerah, ki strogo nadzorujejo razmnoževanje škodljivega organizma, npr. v okoljskem režimu, ki preprečuje diapavzo,
- shranjevanje na način, ki preprečuje širjenje s propagulami (delci živih organizmov, s katerimi se le-ti razmnožujejo, ohranjajo ali širijo), preprečiti je treba npr. zračne tokove,
- postopke za preverjanje čistosti kultur škodljivega organizma, da se izključi obstoj parazitov ali drugih škodljivih organizmov,
- ustrezne nadzorne programe za material, da se odpravijo morebitni vektorji škodljivih organizmov,
- za raziskovalne dejavnosti in vitro, delo z materialom v sterilnih razmerah: opremljenost laboratorija za izvajanje aseptičnih postopkov,
- shranjevanje škodljivih organizmov, ki jih širijo vektorji, v razmerah, ki preprečujejo širjenje prek teh vektorjev, npr. z nadzorovano velikostjo zračnih odprtin, z zaprtjem zemlje v posode,
- osamitev po letnih časih, tako da raziskovalne dejavnosti potekajo v času majhne nevarnosti za zdravje rastlin.
Pravne podlage
Postopki
-
Odločba o dovolitvi opravljanja raziskovalne dejavnosti na materialu
Stroški postopka
Upravna taksa: 22,66 €
Pravno varstvo
Oblika pravnega varstva: Pritožba
Pristojni organ: Uprava RS za varno hrano, veterinarstvo in varstvo rastlin
Pravne podlage
Register ne obstaja