Informative Notice
Določene vsebine se še dopolnjujejo. Hvala za razumevanje.
Odgovorna oseba za kakovost zdravil
Poslovni subjekt, ki pripravlja nerutinsko pripravljena zdravila, mora imeti imenovano odgovorno osebo za kakovost nerutinsko pripravljenega zdravila za napredno zdravljenje, ki je odgovorna, da priprava nerutinsko pripravljenega zdravila za napredno zdravljenje poteka v skladu z veljavnimi predpisi.
Pogoji
-
Posameznik ima izobrazbo medicinske, farmacevtske, veterinarske ali biomedicinske smeri 2. stopnje oziroma raven izobrazbe, ki v skladu z zakonom ustreza tej stopnji, ter dodatna znanja s tega področja.
Dokazila
- Diploma - overjena kopija ali neoverjena kopija in izvirnik na vpogled
- Dokazilo o dodatnih znanjih
Pravne podlage
-
Posameznik mora imeti najmanj dve leti praktičnih izkušenj s področja priprave nerutinsko pripravljenih zdravil za napredno zdravljenje.
Dokazila
Dokazilo o delovnih izkušnjah
Pravne podlage
Priznavanje kvalifikacij
Za priznanje vaših v EU pridobljenih poklicnih kvalifikacij, so v RS predpisani naslednji postopki: