Pridobitev ali podaljšanje dovoljenja za delo medicinskih laboratorijev
Vloga za pridobitev ali podaljšanje dovoljenja za delo medinskih laboratorijev, za izvajanje preiskav laboratorijske medicine, se lahko posreduje na Ministrstvo za zdravje elektronsko prek portala SPOT. Ministrstvo vlogo obravnava in po izvedenem ugotovitvenem postopku izda odločbo.
e-postopki SPOT
e-postopki SPOT
O postopku
Pravilnik o pogojih, ki jih morajo izpolnjevati laboratoriji za izvajanje preiskav na področju laboratorijske medicine, določa strokovne in tehnične pogoje, ki jih morajo izpolnjevati laboratoriji za izvajanje preiskav laboratorijske medicine.
Zahteve tega pravilnika se smiselno uporabljajo tudi za tiste izvajalce laboratorijske medicine, ki niso organizirani kot laboratoriji in za izvajanje preiskav na področju laboratorijske medicine ob preiskovancu (POCT).
Dovoljenje se lahko izda za področja, ki jih pokrivajo specializacije s področja zdravstva, ali za del področja, ki ga pokriva specializacija, in sicer:
- patologija,
- sodna medicina,
- medicinska biokemija,
- klinična mikrobiologija,
- transfuzijska medicna,
- laboratorijska medicinska genetika.
V kolikor se kateri od laboratorijev opredeli, da opravlja preiskave iz več področij laboratorijske medicine, mora izpolnjevati pogoje, ki so predpisani za vsako posamezno področje (predvsem kadrovska zasedba).
Stroški postopka
Upravna taksa za dokumente iz upravnih dejanj (elektronska vloga 18.10 EUR, fizična 22,60 EUR). Javni zavodi so takse oproščeni.
Navodila za oddajo vloge
Upoštevajte navodila pri korakih izpolnjevanja elektronske vloge. V pomoč so vam lahko tudi splošna navodila za oddajo e-vlog na portalu SPOT .
- Vlogo s priloženo dokumentacijo posredujete na Ministrstvo za zdravje po pošti, osebno ali elektronsko prek portala SPOT.
- Vloga se lahko vloži kot vložnik-pridobitelj (subjekt, ki ga zastopate, je vlagatelj) ali kot pooblaščenec vložnika (subjekt, ki ga zastopate, je pooblaščen za drugega vlagatelja ali vlagatelje, ki so lahko tako fizične kot pravne osebe).
Pogoji za oddajo vloge
Elektronska prijava v moj SPOT
Za elektronsko prijavo v moj SPOT potrebujete kvalificirano digitalno potrdilo in aktiven SI-PASS račun.Navodila za registracijo v sistem SI-PASS so dostopna na spletni strani SI-TRUST.
Elektronski podpis
E-vlogo boste v postopku oddaje tudi elektronsko podpisali. Storitev za spletno prijavo in e-podpis SI-PASS omogoča enostavno elektronsko podpisovanje. Če sistem SI-PASS uporabljate prvič, preverite dodatne informacije o elektronskem podpisovanju na spletni strani SI-TRUST.
Ste odgovorna oseba ali imate pooblastilo
Eden izmed pogojev za oddajo e-vloge za izbrani poslovni subjekt je, da ste odgovorna oseba ali zakoniti zastopnik tega poslovnega subjekta oziroma ste pooblaščenec s pooblastilom zakonitega zastopnika. Če niste ne eno in ne drugo, si morate urediti pooblastilo za ta poslovni subjekt. Navodila za izvedbo postopka pooblaščanja so na voljo na spletni strani portala SPOT.