Organizacija za presajanje zarodkov v živinoreji

Za opravljanje dejavnosti se morate predhodno registrirati in izbrati ustrezno statusno obliko.

Objekti za ravnanje z zarodki, med katere sodijo tudi mobilni laboratorij in laboratorij na kmetijskem gospodarstvu, morajo biti zasnovani in načrtovani tako, da je možno prostore učinkovito mokro čistiti, razkuževat in vzdrževati, da bi se izognili kontaminaciji, navzkrižni kontaminaciji in kakršnimkoli negativnim učinkom iz okolja za zdravstveno ustreznost zarodkov.

Zarodki se pripravljajo samo v posebnem prostoru laboratorija oziroma v čistem delu mobilnega laboratorija. Vse kar pride v kontakt z zarodki ali darovalkami, mora biti pred uporabo razkuženo ali sterilizirano.

Organizacija mora imeti ustrezen stalni in mobilni laboratorij:

Stalni laboratorij mora imeti naslednje prostore, ki se dajo učinkovito čistiti in razkuževati:

• prostor za pripravo zarodkov, ki je fizično ločen od prostora, v katerem se iz darovalk zarodkov le-ti izpirajo; v katerem mora biti protiprašna komora, ki preprečuje kontaminacijo iz okolja med manipulacijo, mikromanipulacijo z zarodki ter ostalimi in vitro postopki;
• prostor za čiščenje in sterilizacijo inštrumentov in opreme,
• prostor za shranjevanje in odpremo zarodkov, ki se ga da zakleniti in je namenjen za shranjevanje zarodkov,
• prostor za shranjevanje zdravil, rezerve dušika in potrošnega materiala,
• če organizacija pridobiva zarodke tudi z metodami in vitro oploditve, mora imeti še dodaten ločen prostor za pridobivanje jajčnih celic iz jajčnikov darovalk po zakolu,
• sanitarne prostore (WC, prha in garderobne omarice), urejene tako, da se prepreči vnos in prenos kužnih bolezni.

Mobilni laboratorij mora biti zaradi sterilizacije opreme in priprave materialov, ki so nujno potrebni pri ravnanju z zarodki, v stalni navezi z organizacijo in glede opreme imeti vsaj delovno površino, ustrezen mikroskop, ki omogoča podroben pregled zarodka ali jajčne celice in ustrezno opremo za zamrzovanje. Mobilni laboratorij mora biti sestavljen iz dveh ločenih delov:

• dela za pregled in pripravo zarodkov (čisti del) in
• dela, namenjenega namestitvi opreme in materialov, ki pridejo v stik z živaljo.

Oprema v vseh prostorih mora biti ustrezna za strokovno delo, kateremu je namenjena, in mora biti iz materialov, ki se lahko mokro čistijo in razkužujejo.

Kadar se jajčne celice in druga tkiva zbirajo v klavnici, mora imeti organizacija primerno opremo za čist in varen način zbiranja in prevoza jajčnikov ter drugih tkiv v laboratorij za pripravo zarodkov.

Odgovorni vodja skupine za ravnanje z zarodki mora imeti ustrezno izobrazbo in delovne izkušnje.

Po izobrazbi je doktor veterinarske medicine z magisterijem oziroma specializacijo.

Za opravljanje nalog z ravnanjem z zarodki mora imeti najmanj 10 let delovnih izkušenj, od tega najmanj 5 let s področja zbiranja, pridobivanja, priprave, shranjevanja in presajanja živalskih zarodkov.

Organizacija vloži vlogo na pristojni organ. Po administrativnem in vsebinskem pregledu pristojni organ izda odločbo o odobritvi in ji dodeli številko odobritve. V odločbi o odobritvi so poimensko navedeni vodje skupine in njeni člani.

Organizacijo za zbiranje, pridobivanje in presajanje zarodkov se na podlagi izdane odločbe o odobritvi vpiše v register organizacij za presajanje z zarodki.

Za pridobitev odločbe o odobritvi mora organizacija zagotoviti ustrezen objekt, prostor in opremo ter kadre.

Podrobneje

Pred presaditvijo ali zmrzovanjem morajo biti jajčne celice ali zarodki vsaj desetkrat preprani v sterilnem mediju s širokospektralnim antibiotikom. Po zadnjem predpranju morajo biti jajčne celice ali zarodki pregledani z mikroskopom pod najmanj 50-kratno povečavo.

Vsi zarodki, ki so po pregledu ustrezni, morajo biti shranjeni v sterilnih zaprtih slamicah ali posodah za shranjevanje, ki so šifrirane. Zarodki morajo biti v čim krajšem času po pregledu zamrznjeni in shranjeni v prostoru, ki je pod kontrolo vodje skupine.

Zamrznjene jajčne celice in zarodki se morajo najmanj trideset dni hraniti ločeno od ostalih.

Zarodki morajo biti shranjeni pri ustrezni temperaturi v za to namenjenemu prostoru, ki je pod stalno kontrolo vodje skupine.

Promet z zarodki je dovoljen, ko so ti shranjeni v ustrezno zaprtih in vidno označenih posodah, ki so bile predhodno očiščene, razkužene in sterilizirane.

Zamrznjene jajčne celice in zarodki se ne smejo dati v promet dokler ne preteče najmanj trideset dni od dneva, ki so pridobljeni.

Pravne podlage

• Pravilnik o pogojih za zbiranje, pridobivanje, pripravo, shranjevanje, presajanje in promet z živalskimi zarodki
• Obrtni zakon (ObrZ)

Organizacije za zbiranje, pridobivanje in presajanje zarodkov mora ob pridobitvi zarodka izpolniti potrdilo o pridobivanju, ki vsebuje naslednje podatke:

• neponovljiva številka potrdila;
• podatki o organizaciji za zbiranje, pridobivanje in presajanje zarodkov;
• podatki o odgovorni osebi;
• podatki o imetniku plemenice dajalke;
• podatki o plemenjaku dajalcu;
• podatki o plemenici dajalki;
• datum osemenitve;
• številka potrdila o osemenitvi;
• datum izpiranja – pridobivanja zarodkov;
• podatki o zarodkih (število zbranih, število primernih, število zamrznjenih, število uporabljenih);
• postopek z zarodki;
• zdravstveni status črede in živali.

Organizacija je zadolžena tudi za izpolnitev potrdila o presaditvi zarodkov, ki mora vsebovati naslednje podatke:

• neponovljivo številko potrdila;
• kraj in datum presaditve zarodka;
• podatke o zarodku (svež ali zamrznjen, biološka starost, in vivo, in vitro);
• podatke o skupini za pridobivanje zarodkov;
• podatke o izvajalcu presaditve;
• podatke o imetniku plemenice ali samice prejemnice;
• podatke o plemenjaku dajalcu;
• podatke o plemenici dajalki;
• podatke o plemenici ali samici prejemnici.

Potrdilo o presaditvi zarodka se izpolni v treh izvodih, od katerega prejme enega imetnik plemenice ali samice prejemnice, drugega koncesionar in tretjega organizacije za zbiranje, pridobivanje in presajanje zarodkov.

Dokazila

Potrdilo o pridobivanju zarodka

Potrdilo o presaditvi zarodka

Pravne podlage

• Pravilnik o pogojih za razmnoževanje domačih živali
• Uredba o obrtnih dejavnostih
• Seznam ustreznih srednješolskih izobraževalnih programov in nacionalnih poklicnih kvalifikacij za opravljanje posamezne obrtne dejavnosti

Povezave

• Ministrstvo za kmetijstvo, gozdarstvo in okolje
• NCIPS: opis poklica - tesar
• NCIPS: opis poklica - krovec

Organizacija za zbiranje, pridobivanje in presajanje zarodkov mora vsako pošiljko izdanih jajčnih celic ali zarodkov opremiti z ustreznimi predpisanimi zootehniškimi in veterinarskimi dokumenti. To sta potrdilo o pridobivanju in presaditvi zarodkov.

Veterinarski dokument mora vsebovati naslednje podatke:

• podatke o organizaciji za zbiranje, pridobivanje in presajanje zarodkov;
• podatke o odgovorni osebi;
• podatke o imetniku zarodkov;
• podatke o plemenjaku dajalcu;
• podatke o plemenici dajalki;
• podatke o imetniku plemenice ali samice prejemnice;
• datum osemenitve, biološka starost zarodka;
• datum prenosa zarodka;
• postopek z zarodkom;
• zdravstveni status črede in plemenice ali samice prejemnice.

Dokazila

Potrdilo o pridobivanju zarodkov

Potrdilo o presaditvi zarodka

Pravne podlage

• Pravilnik o pogojih za razmnoževanje domačih živali
• Obrtni zakon (ObrZ)

Centralni register razmnoževanja (CRR) je ažuren računalniško voden register, iz katerega so razvidni podatki o osemenitvah, pripustih in presaditvah zarodkov in drugi podatki o razmnoževanju domačih živali.

Podatki v CRR se hranijo trajno.

Vse podatke v vezi s prenosom zarodkov je potrebno vpisati v CRR  najkasneje do 10. dne v tekočem mesecu za prenose zarodkov opravljene v preteklem mesecu.

Organizacija za zbiranje, pridobivanje in presajanje zarodkov mora vsako pošiljko izdanih jajčnih celic ali zarodkov sporočiti v CRR z naslednjimi podatki:

1. Pri jajčnih celicah:

• podatke o plemenici dajalki,
• zaloge ločene po plemenici dajalki,
• izdane ali porabljene jajčne celice.

2. Pri zarodkih:

• podatke o plemenici dajalki in plemenjaku dajalcu,
• zaloge ločeno po plemenici dajalki in plemenjaku dajalcu,
• izdani ali porabljeni zarodki.

Pravne podlage

• Pravilnik o pogojih za razmnoževanje domačih živali
• Uredba o obrtnih dejavnostih
• Seznam ustreznih srednješolskih izobraževalnih programov in nacionalnih poklicnih kvalifikacij za opravljanje posamezne obrtne dejavnosti

Povezave

• NCIPS: opis poklica - mehatronik operater

Skupina za ravnanje z zarodki mora najmanj tri leta po presaditvi zarodka hraniti podatke, iz katerih so razvidni:

• vrsta in pasma, starost in identifikacijski številki staršev zarodka;
• mesto zbiranja, priprave in hranjenja zarodkov;
• označba zarodka;
• ob prodaji ali drugi odtujitvi tudi podatki, kje se bo zarodek uporabil;
• podatki o metodah, ki so bile uporabljene pri pripravi zarodka pred hranjenjem (mikromanipulacija, in vitro oploditev, in vitro kulture).

V primeru, da je zarodek pridobljen s tehnikami in vitro oploditve, se podatki o identifikaciji nanašajo na skupino darovalk. Iz podatkov morajo biti razvidni tudi datum in mesto zbiranja jajčnikov oziroma jajčnih celic. Prav tako mora biti možna identifikacija izvora živali.

Pravne podlage

• Pravilnik o pogojih za zbiranje, pridobivanje, pripravo, shranjevanje, presajanje in promet z živalskimi zarodki
• Obrtni zakon (ObrZ)