Proizvodnja farmacevtskih preparatov (21.200)

• • Lista dejavnosti, ki se običajno opravljajo na obrtni način

  Za dejavnosti, ki so uvrščene na Listo dejavnosti, ki se običajno opravljajo na obrtni način velja, da se ob registraciji te dejavnosti poslovni subjekti po uradni dolžnosti vpišejo tudi v Obrtni register pri Obrtno-podjetniški zbornici Slovenije (OZS).

Velja za naslednje dejavnosti/storitve:

• • predelovanje zelišč in drugih snovi v farmacevtske namene;

• • Zakon o zdravilih

Poslovni subjekti lahko proizvajajo zdravila na podlagi in v skladu z dovoljenjem za proizvodnjo zdravil.

Dovoljenje je treba pridobiti za posamezno mesto proizvodnje, posamezne aktivnosti proizvodnje, posamezne farmacebtske oblike in uvoz zdravil iz tretjih držav.

Postopek za pridobitev dovoljenja se začne na podlagi vloge poslovnega subjekta s sedežem v Republiki Sloveniji. JAZMP izda oziroma zavrne izdajo dovoljenja za proizvodnjo zdravil v 90 dneh od prejema popolne vloge na podlagi mnenja strokovne komisije za ugotavljanje izpolnjevanja pogojev za opravljanje proizvodnje zdravil.

Podrobnejše informacije o pogojih za opravljanje dejavnosti:

• • Proizvodnja zdravil
  • Proizvodnja nerutinskih zdravil za napredno zdravljenje

• proizvodnja zdravil:
  • antiserumov in drugih frakcij krvi
  • cepiv
  • raznih zdravil, vključno s homeopatskimi pripravki
• proizvodnja kemijskih kontracepcijskih sredstev za zunanjo uporabo in hormonskih kontracepcijskih zdravil
• proizvodnja medicinskih diagnostičnih preparatov, vključno s testi nosečnosti
• proizvodnja radioaktivnih in vivo diagnostičnih snovi
• proizvodnja medicinskih izdelkov za napredno celično in gensko zdravljenje

• proizvodnja medicinske impregnirane vate, gaze, povojev, obvez ipd.
• priprava rastlinskih izdelkov (mletje, sortiranje, drobljenje) za farmacevtsko uporabo
• proizvodnja virusnih vektorskih zdravil ali cepiv
• proizvodnja farmacevtskih pripravkov za uporabo v veterinarski medicini

• proizvodnja zeliščnih poparkov (iz mete, sporiša, kamilic itd.), gl. 10.830
• proizvodnja probiotikov, gl. 21.100
• proizvodnja zobnih zalivk in zobnega cementa, gl. 32.500
• proizvodnja cementov za rekonstrukcijo kosti, gl. 32.500
• proizvodnja kirurških kompres, gl. 32.500
• trgovina na debelo s farmacevtskimi proizvodi, gl. 46.460
• trgovina na drobno s farmacevtskimi proizvodi, gl. 47.730
• raziskave in razvoj na področju farmacevtskih in drugih biotehnoloških proizvodov, gl. 72.100
• pakiranje farmacevtskih proizvodov, gl. 82.920

Vir: Statistični urad RS - Pojasnila k standardni klasifikaciji dejavnosti - SKD 2025.pdf (1.8 MB)