Warning Notice

Pomembno: Od 1. 1. 2025 je v veljavi nova Standardna klasifikacija dejavnosti (SKD 2025). Ker se vsebine glede SKD šifer dejavnosti na portalu SPOT še posodabljajo, vas prosimo, da si pri uvrščanju posamezne dejavnosti pomagate z novim SKD šifrantom, ki je na voljo tukaj: SKD_2025 - Standardna klasifikacija dejavnosti 2025 in Pojasnili k standardni klasifikaciji dejavnosti – SKD 2025.

Več informacij o novi SKD 2025: Nova različica evropske in nacionalne statistične klasifikacije gospodarskih dejavnosti.

Proizvodnja farmacevtskih surovin (21.100)

Ta SKD šifra zajema dejavnosti in storitve, za katere so predpisani vstopni in/ali drugi pogoji za začetek in opravljanje dejavnosti.

 

Predpisi in pogoji:

 

    • Zakon o zdravilih

Proizvajalec učinkovin se mora vpisati v register proizvajalcev zdravilnih učinkovin, ki ga vodi pristojni organ.

Podrobnejše informacije o pogojih za opravljanje dejavnosti:

Proizvajalec pomožnih sestavin za zdravila mora upoštevati smernice dobre proizvodne prakse.

Podrobnejše informacije o pogojih za opravljanje dejavnosti:

Vir: Ministrstvo za gospodarski razvoj in tehnologijo

 

Dejavnosti/storitve, ki so uvrščene v ta SKD podrazred:

 

Sem spada:
  • proizvodnja aktivnih farmacevtskih učinkovin, ki se zaradi svojih farmakoloških lastnosti uporabljajo za proizvodnjo zdravil (npr. antibiotikov, osnovnih vitaminov, salicilne in acetilsalicilne kisline)
  • predelava krvi

Sem spada tudi:
  • proizvodnja kemično čistih sladkorjev
  • proizvodnja probiotikov
  • predelava žlez in proizvodnja izvlečkov žlez itd.

Sem ne spada:
  • proizvodnja farmacevtskih pripravkov za napredno celično in gensko zdravljenje, gl. 21.200

Vir: Statistični urad RS - Pojasnila k standardni klasifikaciji dejavnosti - SKD 2025.pdf (1.8 MB)

Velja za naslednje dejavnosti po SKD:

Splošni pogoji

Čezmejno/občasno opravljanje dejavnosti

Dejavnosti v Sloveniji ne morete opravljati čezmejno ali občasno.