Informative Notice

Z uveljavitvijo sprememb Zakona o Vladi so se nekatera ministrstva ukinila, mnogim pa se je spremenilo njihovo področje dela. V prehodnem obdobju se na portalu SPOT postopoma urejajo vsebine ali preimenovanja organov. Več: Delovna področja ministrstev po novem Zakonu o Vladi.

Proizvodnja farmacevtskih surovin (21.100)

Ta SKD šifra zajema dejavnosti in storitve, za katere so predpisani vstopni in/ali drugi pogoji za začetek in opravljanje dejavnosti.

 

Predpisi in pogoji:

 

    • Zakon o zdravilih

Proizvajalec učinkovin se mora vpisati v register proizvajalcev zdravilnih učinkovin, ki ga vodi pristojni organ.

Podrobnejše informacije o pogojih za opravljanje dejavnosti:

Proizvajalec pomožnih sestavin za zdravila mora upoštevati smernice dobre proizvodne prakse.

Podrobnejše informacije o pogojih za opravljanje dejavnosti:

 

Dejavnosti/storitve, ki so uvrščene v ta SKD podrazred:

 

Sem spada:
  • proizvodnja aktivnih farmacevtskih učinkovin, ki se zaradi svojih farmakoloških lastnosti uporabljajo za proizvodnjo zdravil (npr. antibiotikov, osnovnih vitaminov, salicilne in acetilsalicilne kisline)
  • predelava krvi

Sem spada tudi:
  • proizvodnja kemično čistih sladkorjev
  • proizvodnja probiotikov
  • predelava žlez in proizvodnja izvlečkov žlez itd.

Sem ne spada:
  • proizvodnja farmacevtskih pripravkov za napredno celično in gensko zdravljenje, gl. 21.200

Vir: Statistični urad RS - Pojasnila k standardni klasifikaciji dejavnosti - SKD 2025.pdf (1.8 MB)

Velja za naslednje dejavnosti po SKD:

Splošni pogoji

Čezmejno/občasno opravljanje dejavnosti

Dejavnosti v Sloveniji ne morete opravljati čezmejno ali občasno.